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北医三院心脏团队成功完成科凯生命科学LIFECLIP®第二例临床试验

2021.09.26 205

导读

2021年8月11日,北京大学第三医院心外科主任凌云鹏携手心内科主任唐熠达,在超声副主任医师冯杰莉、郑慧萍、心外科副主任医师杨航和麻醉科副主任医师郑清等多学科专家的密切配合下,再次成功完成了由科凯生命科学自主研发的LIFECLIP®二尖瓣瓣膜修复系统临床实验的植入。手术使用一套二尖瓣夹合部件,手术过程进行顺利。患者二尖瓣反流程度由术前的重度降至术后的轻度,手术效果理想,目前患者已转入普通病房。


患者基本情况

患者为一位7旬老年女性,1年前出现活动后哮喘,胸闷不适,1周前喘憋胸闷症状加重。就诊查心脏超声示二尖瓣重度反流,左心室功能减退,中度肺动脉高压,主动脉瓣轻度反流,三尖瓣轻度反流。

经过北京大学第三医院心脏团队术前综合评估,患者重度二尖瓣反流合并主动脉瓣、三尖瓣轻度反流、心功能Ⅱ级,认为外科手术高危,对其进行二尖瓣瓣膜修复术,手术在经食道超声引导下进行。


患者术前心脏超声

示二尖瓣重度反流




手术信息

手术于2021811日上午8:50开始,11:50分结束,其中关键的夹合操作耗时40分钟,术后患者清醒后拔管,于手术当日下午转入普通病房,目前患者生命体征平稳,各项指标正常。



LIFECLIP®二尖瓣瓣膜修复系统

LIFECLIP®二尖瓣修复系统是全球第一款采用瓣膜组织引导修复设计的系统;是中国第一款采用鞘输一体化设计的二尖瓣修复系统;也是中国第一款全规格通过4亿次疲劳测试的二尖瓣修复系统。


二尖瓣行业和分析

二尖瓣反流(MR)是常见的心脏瓣膜病,但因手术风险较高或未及时转诊至瓣膜病专科统计数据显示,我国需治疗的MR患者约1000万左右仅有15%的中-重度MR的患者接受了外科手术治疗,而未治疗的MR显著增加了患者的住院率和死亡风险。外科手术是治疗退行性MRDMR)的标准术式,而功能性MRFMR)多接受药物治疗。近年,经导管二尖瓣修复术逐渐兴起,但仍缺乏长期的随访数据,评价其安全及有效性。接下来,如何在产品上创新,满足临床需求,降低风险是二尖瓣反流领域主要的竞争点。然而,目前仅有雅培的MitraClipTM获得了美国FDA、中国NMPA和欧洲CE的批准或认证。


专家介绍

凌云鹏

主任医师、博士研究生导师

北京大学第三医院心外科主任

国家心血管病专家委员会微创心脏外科专业委员会委员

中国医师协会心血管外科分会委员

美国胸心外科协会国际会员





唐熠达

主任医师、博士生导师

北京大学第三医院心内科主任

中华医学会心血管病分会代谢性心血管疾病学组组长

                           北京精准医学学会理事长海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员

                           国家杰出青年科学基金获得者

                           教育部长江学者特聘教授



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