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北大三院心脏团队完成科凯生命科学LIFECLIP®首例注册临床入组:国产二尖瓣修复开创新纪元

2021.07.15 100

2021714日,北京大学第三医院心外科主任凌云鹏携手心内科主任唐熠达,在超声副主任医师冯杰莉、郑慧萍、心外科副主任医师杨航和麻醉科副主任医师郑清等多学科专家的密切配合下,完成了由科凯生命科学自主研发的LIFECLIP®首例注册临床试验。LIFECLIP®二尖瓣修复系统是全球第一款采用瓣膜组织引导修复设计的系统;是中国第一款采用“鞘输一体化”设计的二尖瓣修复系统;也是中国第一款全规格通过4亿次疲劳测试的二尖瓣修复系统。本次手术的成功也标志着LIFECLIP®大规模注册临床试验正式拉开帷幕,国产创新型二尖瓣介入器械迈入新的征程。


术中操作


医生团队合照



病例简介:

患者,男,九旬老人,心超显示重度二尖瓣反流。北京大学第三医院心脏团队经过术前讨论,认为该患者传统外科手术高危,对其行二尖瓣瓣膜修复术。


手术基本情况:

手术于20217141420分在心外科手术室进行,术后患者各项指标平稳,夹合部位良好,心超显示二尖瓣反流降至轻度,手术在2小时内顺利完成。



患者术前超声图(TEE



患者术后超声图(TEE



LIFECLIP®二尖瓣瓣膜修复系统


关于二尖瓣未来市场:

   在临床中,二尖瓣和三尖瓣的患者基数比主动脉瓣更多,但是二尖瓣和三尖瓣介入治疗的发展相对滞后。根据《中国心血管报告2019》,2019年,中国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人,其中中国的主动脉狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病患者的11.8%;29.2%和25.1%。在中国65岁以上人群中,心脏瓣膜疾病越来越普遍。根据弗若斯特沙利文的数据,整个二尖瓣介入治疗市场处于早期阶段,具有巨大的增长潜力,到2030年,预计全球二尖瓣介入治疗市场规模将达到174亿美元(或人民币1170亿元),最终将增加到主动脉经导管介入治疗市场的三到四倍。


专家介绍

凌云鹏


主任医师、博士研究生导师

北京大学第三医院心外科主任

国家心血管病专家委员会微创心脏外科专业委员会委员

中国医师协会心血管外科分会委员

美国胸心外科协会国际会员


唐熠达


主任医师、博士生导师

北京大学第三医院心内科主任

中华医学会心血管病分会代谢性心血管疾病学组组长

北京精准医学学会理事长海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会副主任委员

国家杰出青年科学基金获得者

教育部长江学者特聘教授











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